Верховная Рада решила запретить на протяжении пяти лет со дня государственной регистрации лечебного средства в Украине включать регистрационную информацию к заявлению на регистрацию другого лечебного препарата. Об этом речь идет в изменениях в статью 9 закона «О лечебных средствах», принятом парламентом 16 ноября.

«Если лечебное средство зарегистрировано в Украине, запрещается на протяжении пяти лет с даты такой регистрации использовать регистрационную информацию для представления заявления о государственной регистрации другого лечебного средства, кроме случаев, когда право ссылаться или использовать такую информацию получено в установленном порядке», — отмечено в законопроекте, принятому депутатами во втором чтении и в целом.

По словам заместителя заведующего секретариатом парламентского комитета по вопросам здравоохранения Олега Виноградова, определенный законодательством период даст возможность окупить затраты на разработку и вывод лекарства на рынок.

Изменения в статью 9 закона («Государственная регистрация лечебных средств») также предусматривают государственную охрану регистрационной информации от разглашения и недобросовестного коммерческого использования. За это отвечает Министерство здравоохранения или уполномоченные им органы.

Для госрегистрации лечебных средств, которые базируются или имеют отношение к объектам интеллектуальной собственности, на которые выдан патент, заявитель будет подавать копию патента или лицензии, которой разрешается производство и продажа зарегистрированного лечебного средства. Заявители подают письмо, в котором указывается, что права третьей стороны, защищенные патентом, не поднимаются в связи с регистрацией лечебного средства.

В регистрации может быть отказано в случае, если вследствие такой регистрации будут затронуты защищенные патентом действующие имущественные права интеллектуальной собственности, в том числе при производстве, использовании, продажи лечебных средств.

Журнал «Интеллектуальная собственность»